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上海微芯片核酸扩增分析仪取得了新的进展。

2021-06-11 07:01:57 来源:网络 阅读:

在流行期间,病毒核酸的安全有效检测是关键,而速度是核酸检测技术的主要痛点。取样、提取、逆转录、扩增和检测结果是PCR核酸检测的全过程,其中PCR扩增过程长达1小时至数小时,如果PCR扩增过程明显缩短,核酸检测就能迅速产生结果。

扩增PCR需要多长时间?

对Sige生物的回答是:5分钟!

上海Sige生物技术有限公司研制的微芯片核酸扩增分析仪是一种基于多种芯片技术的PCR分析仪,它不仅保留了传统PCR技术的高灵敏度和特异性,而且创新性地采用了硅片的高新技术,缩短了40次PCR扩增周期的实时检测时间1小时至5分钟,为核酸的快速检测建立了新的基准。

根据Sige生物微信的官方账户信息,根据欧盟体外诊断医疗器械说明书,该产品几天前完成了CE申报,并经主管部门确认,2021年2月获得CE准入资格,符合欧盟市场准入条件,同年4月完成美国FDA的注册,满足了美国市场的准入条件。

上海赛格生物技术有限公司(简称Sige生物技术)是一家致力于利用半导体芯片技术为生命科学和大型卫生行业服务的高科技创新分子诊断企业,由上海微电子工业研究所(简称上海工业研究院)培育和孵化,是本市研发改造的功能平台之一。自2020年12月以来,双方共同承担了上海市体外诊断芯片技术创新中心的建设任务。